简介：支气管内超声指令下经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA) 时间的最好抽吸压力仍有待详情。本掂量的规划是比拟 EBUS-TBNA 时间从纵隔和肺门淋奉承采集足够组织标本时的抽吸压力性能。

要领：总结性分析 3 年内接受 EBUS-TBNA 的集聚纵隔和肺门淋奉承肿大患者。将使用专用 20 毫升 VacLok（东莞市富临塑胶原料有限公司在中国销售VacLok打针器）打针器（老例要领，组 C）接受 EBUS-TBNA 的患者的效果与使用一次性 30 毫升打针器（高压组，组 H）的患者的效果进行比拟。比拟了两组之间获取足够组织学标本的产量和得回的组织量。

效果：178 名接受 EBUS-TBNA 的患者中，131 名经 EBUS-TBNA 确诊为肺癌：C 组 35 名，H 组 96 名。C 组 7 名患者和 H 组 6 名患者仅通过细胞学查验得回最终会诊。C 组 28 名患者和 H 组 90 名患者通过细胞学和组织学同期确诊。两组在组织学标本的充分取样率方面存在统计学显赫各异（p = 0.04）。H 组披露的组织面积概况是 C 组的两倍 (p = 0.003)。两组均未发生与手术关系的紧要并发症。

论断：在 EBUS-TBNA 时间，更高的抽吸压力和更大的打针器容量可能有助于安全集中足够的组织标本。

一、绪论

支气管内超声指令下经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA) 是一种安全、微创的会诊模样，对纵隔和肺门淋奉承肿大具有较高的会诊率。EBUS-TBNA 可得回细胞学和组织学样本，从而便于进行免疫组织化学和突变分析等抽象评估。EBUS-TBNA 可提供对肺癌患者表皮助长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 易位等基因分析很紧要的抽吸物的质料和数目。本掂量的规划是评估 EBUS-TBNA 时间高抽吸压力对组织抽吸的有用性。现在，EBUS-TBNA 标本采集的最好抽吸压力仍不了了。

二、患者与要领

2.1 患者

总结性分析了 2009 年 4 月至 2012 年 3 月时间在我院接受 EBUS-TBNA 会诊纵隔和肺门淋奉承肿大的患者 178 例。本掂量经大阪府立呼吸和过敏疾病医疗中情绪构审查委员会批准。委员会撤职了对临床数据的知情快活条款，并对数据进行了匿名分析。数据来自纸质和电子病历，根据 EBUS TBNA 时间用于采集标本的抽吸压力大小将患者分为 2 组。使用专用 20 mL VacLok 打针器进行 EBUS-TBNA 的患者为 C 组（传统要领），使用一次性 30 mL 打针器的患者为 H 组（高压）。比拟两组组织学标本获取率及会诊率。

2.2 EBUS-TBNA 时期

通盘病例均经受凸探头 EBUS（CP-EBUS；BF-UC260FW，日本东京奥林巴斯）和专用 22 号针头（NA-201SX-4022，日本东京奥林巴斯）进行 EBUS-TBNA；在内行的监督下，由一位之前在老师东谈主体模子和动物模子上接受过 EBUS-TBNA 时期培训的支气管镜医生进行操作。通盘患者在操作过程中均接受静脉咪达唑仑中度从容。

在通盘病例中，每个淋奉承均老例进行两次通过。要是这些穿刺莫得得回足够的材料，则在澌灭淋奉承内再进行一次穿刺。要是在宏不雅上莫得可用的组织学中枢，则进行不同的淋奉承抽吸，直到每个淋奉承最多穿刺 3 次。淋奉承穿刺后，取出内芯，用打针器施加抽吸压力。每次抽吸时施加打针器压力，C 组（传统要领，专用 VacLok 打针器）的体积为 20 mL，H 组（高压，一次性打针器）的体积约为 30 mL（图 1）。每次穿刺时，针头在感兴趣的病变内来去移动 10-15 次，抽吸时辰约为 30 秒。要是在血管淋奉承抽吸过程中血液插足抽吸打针器，则立即开释打针器上的压力，并取出针头，此时无需进一步移动。

图 1. 抽吸压力安设。上部打针器为专用 VacLok 20 mL 打针器，与组 C 相通，下部打针器为一次性 30 mL 打针器，与组 H 相通。

临了，取回针头并更换内鞘，将组织学中枢标本从针头中推出。完成穿刺后，不错将抽吸的物资涂抹在载玻片上。将涂片风干并固定在 95% 乙醇中以进行细胞学查验。要是为了进行组织学查验而获取了组织中枢组织，则将样本从针头中推出，放在滤纸上以领受实足的血液，临了用福尔马林固定，以进行组织学分析。将针头中剩余的抽吸物冲洗到装有生理盐水的试管中，要是阐述为恶性肿瘤，则可用于分子检测。在咱们的掂量中，组织学标本仅包括组织中枢，而不包括细胞块。通盘病例皆进行了快速的现场细胞学查验 (ROSE)。用苏木精和伊红对组织中枢进行染色。如有必要，还进行了免疫组织化学查验。

2.3 数据集中和评估

为了评估 EBUS-TBNA 时间高吸力抽吸的有用性，咱们鉴识了仅通过细胞学发现会诊的病例和通过细胞学和组织学发现会诊的肺癌病例。要是 EBUS-TBNA 莫得得回任何样本，或者病理学家发现提交的样本由于质料和数目不及而不及，则合计 EBUS-TBNA 集中活检样本失败。为了比拟各组之间的组织学组织量，咱们使用苏木精和伊红染色的载玻片扫描了组织学样本的最大名义积，盘算了组织碎屑的数目，并测量了每种时期得回的总组织面积。测量使用 ImageJ 软件（版块 1.47）进行。要是 EBUS-TBNA 莫得提供会诊，则进行手术活检或经支气管活检。在这项掂量中，良性疾病的会诊基于至少 6 个月的临床随访效果，讲解肿瘤尺寸减弱或缺少赫然的辐射学疾病表现。

2.4 统计学分析

智谋度、特异性和会诊准确率按圭臬界说盘算。通盘统计学分析均经受R软件（版块3.0.1）进行。集聚变量经受Mann-Whitney U进修分析，分类变量经受Fisher精准进修分析。通盘p值均基于双侧假定，p值<0.05被合计具有统计学真谛。

三、效果

2009年4月至2012年3月时间，共有178名患者接受了EBUS-TBNA查验。EBUS-TBNA在134名患者中检测到恶性肿瘤，在13名患者中检测到良性疾病。其余31名患者标本中莫得疾病凭据，因此在EBUS-TBNA后接受了手术活检或经支气管活检。最终会诊为恶性肿瘤143例，良性肿瘤31例。4例患者失访（图 2）。肺癌是最常见的恶性肿瘤（138/143，96.5%），结节病是最常见的良性肿瘤（6/31，19.4%）。

图 2. 178 名接受 EBUS-TBNA 的患者经由图。

a. 其他包括支气管囊肿、结核性淋奉承炎、炎性肌纤维母细胞瘤和平滑肌瘤。

b. 良性疾病的判定基于至少 6 个月的临床随访效果，效果披露肿瘤减弱或辐射学疾病无赫然表现。

138例患者中，EBUS-TBNA会诊为肺癌131例。7例患者的EBUS-TBNA标本无法确诊，最终通过手术或经支气管肺活检确诊肺癌。在131例EBUS-TBNA确诊为肺癌的患者中，C组35例，H组96例。患者特征总结于表 1。两组患者特征无显赫各异。EBUS-TBNA鉴别良恶性的智谋度、特异度及会诊准确率C组为92.3%、100%、94.2%，H组为94.2%、100%、95.1%（表2），两组会诊效果各异无统计学真谛（P=1.0，Fisher精准进修）。

表 1. 领先通过 EBUS-TBNA 会诊为肺癌的患者特征（n = 131）。

a. 通过 Mann-Whitney U 进修。b. 通过 Fisher 精准进修。c. 包括 1 名同期患有鳞状细胞癌和小细胞癌的患者。d. 盘算机断层扫描上最大淋奉承站的大小。

缩写：NSCLC- NOS，非小细胞肺癌-未另作讲明；LN，淋奉承；CT，盘算机断层扫描。

表 2. EBUS-TBNA的敏锐性、特异性和会诊准确率。

C组和H组之间莫得显赫各异。

C组有7例（7/35；20%）、H组有6例（6/96；6%）患者仅经细胞学查验确诊，C组有28例（28/35；80%）、H组有90例（90/96；94%）患者经细胞学和组织学查验均确诊（表 3），两组在组织学标本取材充分率方面各异有统计学真谛（P=0.04，Fisher精准进修）。至于组织量，两组之间的碎屑数目莫得显赫各异（中位数，C组13 vs H组10，p = 0.61），但H组（高压组）的总组织面积赫然大于C组（中位数，2.1×10^5 vs 4.8×10^5像素，p = 0.003）。两组均未发生与手术关系的紧要并发症，包括感染或严重出血。

表 3.按组别会诊要领。

a.经受Fisher精准进修。

C组和H组在取材充分性组织学标本率方面有统计学各异。

四、计划

咱们在这里比拟了EBUS-TBNA活检过程中不同吸力大小在组织集中是否充分方面，独特是从纵隔和肺门淋奉承。EBUS-TBNA 已被发现是一种准确且安全的会诊时期，用于纵隔和/或肺门淋奉承肿大以及肺癌分期。EBUS-TBNA是一种及时法子，允许进行屡次活检并得回高质料的组织学中枢。它仅会引起少许的并发症。

以往掂量报谈 EBUS-TBNA 鉴别良恶性的智谋度为 85% ～ 93%，会诊准确率为 88% ～ 91%。本掂量的智谋度和会诊准确率为 93.7% 和 94.8%，与以往效果相同。对于 EBUS-TBNA 要领，报谈每个淋奉承站抽吸 3 次为最好，使用 21 号和 22 号抽吸针的效果无显赫各异。然则，迄今鸿沟，对于在 EBUS-TBNA 时间索求足够组织学中枢的最好抽吸压力的信息报谈甚少。Casal 终点共事报谈，在 EBUS 指令下活检时间，使用抽吸和不使用抽吸采集的样本莫得各异。然则，他们莫得分析每种时期提供组织学中枢的能力。

在这项掂量中，主要柔软的是足够的中枢组织采样率，而不是会诊率。咱们发现 H 组（高压，30 毫升抽吸）的组织学标本采集率高于 C 组（老例要领，20 毫升抽吸），这些效果标明 EBUS-TBNA 时间更高的抽吸压力可能有助于获取足够的组织学标本并协助准确会诊，包括肺癌的亚分类，以及对晚期和复发性肺癌患者的最好诊治。咱们强调，在进行 EBUS-TBNA 时获取足够的标本格外紧要，不仅是为了会诊，而且是为了进行包括免疫组织化学和基因分析在内的其他掂量，举例表皮助长因子受体 (EGFR) 和间变性淋巴瘤激酶 (ALK)。稳健的 EBUS-TBNA 要领允许对组织学中枢进行采样。得回的肿瘤细胞的数目可能是 H 组病剖析诊率较高的原因之一；然则，需要进一步掂量以探索导致组织中枢采样率较高的最紧要成分。

最近几项比拟原发性肿瘤和局部淋奉承滚动中 EGFR 突变景况的掂量标明，由于肿瘤异质性，不同部位之间可能存在显赫各异，这可能是 EGFR 酪氨酸激酶禁锢剂诊治耐药的原因。因此，在疾病表现的情况下，应试虑通过允许分子分析的微创时期重回生检。咱们的效果标明，EBUS-TBNA，尤其是高抽吸压力的 EBUS-TBNA，可能是一种首选法子。

本掂量有几个局限性。着手，这是一项单一机构的总结性分析，何况不是飞速的。其次，EBUS-TBNA 法子不是由澌灭位支气管镜医生奉行的。此外，C 组患者在咱们机构引入 EBUS-TBNA 时存在偏见。在引入 EBUS-TBNA 之前，咱们通过演示培训了支气管镜医生；然则，该时期的学习弧线可能会影响 TBNA 采样率。第三，本掂量的患者数目太少，无法明确评估EBUS-TBNA时间安全取样的最好吸入压力。为了作念到这一丝，往日需要进行前瞻性执行。

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